CRO SABISU は、世界中の製薬会社やバイオテクノロジー会社に医薬品の第 I 相から第 IV 相までの臨床試験を実施するためのサービスを提供しています
• 試験設計とプロトコルの開発
• 症例報告書 (CRF) の開発
• 患者情報とインフォームド コンセント フォームの開発
• 試験の実現可能性、試験センターの選択
• 試験材料の保管と取り扱い
• 規制当局とのやり取り、独立したデータ モニタリング委員会の組織化
• 中央および地域の倫理委員会とのやり取り
• プロジェクト管理と財務管理
• 試験センター (第 I 相から第 IV 相) のモニタリングと共同モニタリング
• 研究者の立ち上げ会議と中間会議の組織化と実施
• 臨床試験文書の翻訳

• 研究参加者の言語で遠隔心理指導を受ける可能性
• 研究参加者の状態に関する情報を収集するための自動システム（検証済みの質問票、評価尺度、統合データベース）
• 関係地域での可用性に応じて、正式な臨床試験に参加する機会を提供
• 臨床試験の全段階および試験終了時にサポートを提供
• 患者の居住地に関係なく、患者コミュニティのメンバーをサポート

• データベースの開発と構築
• データ管理
• データ入力と検証
• データ品質管理と研究センターへの問題のあるデータに関するクエリの生成
• 提供されたデータの機密性と安全性を保証しながら、臨床試験結果の統計分析を実施するサービスも提供しています。統計分析サービスには、コンサルティング、臨床試験の統計分析の開発と実施、および最終レポートの作成が含まれます。

当社は、医薬品、医薬品原料、医療機器、医療機器の登録に関する包括的なサービスを提供しています。
当社の活動分野は、次のようなプロセスのあらゆる側面を網羅しています

• 登録国の現行法に準拠した製品登録用文書の作成
• すべての段階での登録プロセスの調整
• 製品登録証明書の有効期間中の変更の登録
• 登録証明書の有効期限切れ後の製品の再登録

当社は、製薬会社やバイオテクノロジー会社、医師や患者コミュニティなどの関心のある公的機関にアドバイザリー サービスを提供しています。
当社は、以下の主な点についてガイドラインとサポートを提供しています:

• 当該国での臨床試験実施の可能性の評価
• プロトコル要件とクライアントのリクエストに基づくセンターの選択
• 登録製品の商業販売に関する国内市場の見通しの評価
• すべての段階における前臨床および臨床試験に関するアドバイス、組織化、サポート、品質管理、レポート